实训6典型产品食品生产许可申请
根据《食品生产许可管理办法》（2020年3月1日）提出的要求，在食品企业中进行生产许可（SC）申请和认证的实施，熟悉SC具体要求及SC认证程序。加强食品企业SC体系的建立。
知识准备
一、食品生产许可管理办法概述
食品生产许可（SC）是国家市场监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的规定，而制定的对食品、食品添加剂及其生产加工企业的监管制度。2020年1月3日，国家市场监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号)，并于2020年3月1日起实施。该《办法》遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则，加强了与法律法规的一致性，推进了食品生产许可的信息化，更加注重事后监管，进一步的保障了食品安全。
二、食品生产许可管理办法的构成
《食品生产许可管理办法》共八章。包括，总则；申请与受理；审查与决定；许可证管理；变更、延续与注销；监督检查；法律责任；附则八部分内容。
三、食品生产许可证（“SC”证）的内容
食品生产许可证书分为正本和副本，国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可证式样。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域食品生产许可证的印制、发放等管理工作。
在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放食品生产许可证正本。企业不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证书。
四、食品生产许可制度的适用范围
1.食品生产许可制度的适用范围
在中华人民共和国境内，从事需要认证食品生产活动的生产者应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可分类的依据和准则
市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。
食品种类
我国对32类食品全面实施食品生产许可证制度管理，详见食品SC分类二维码。
3.审批权限
省、自治区、直辖市市场监督管理部门组织生产许可审查保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等重点食品。其余食品的生产许可审批权限由省级市场监督管理部门根据实际情况确定具体办法和目录下放到市、县级市场监督管理部门。
4.一企一证
企业为不同的食品生产单元办理生产许可，所有食品类别统一显示在同一品种明细表中，对生产多类食品的企业实行“一企一证”。如一个企业生产多类别食品只需在其生产许可证副本中予以注明。
5.证书期限
“SC”证证书有效期为5年。
五、食品生产应当具备的基本条件
根据《食品生产许可管理办法》的规定，食品生产者要申请食品生产许可应当具备5个方面的基本条件：生产场所、生产设备及卫生防护、生产工艺及布局、人员及管理制度、其他条件。
六、食品生产企业SC申请
根据《食品生产许可管理办法》(2020年3月1日)提出的要求，生产者申请食品生产许可，应当先行取得营业执照，然后再进行生产许可（SC）申请和认证，按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产许可基本程序（如图4-3）
图1食品生产许可申请程序
任务实施
一、任务实施说明
中国食品市场准入需申请并获得食品生产许可。食品生产许可证需按照食品的类别进行进行申请。各个小组在选定的典型产品建立食品GMP、SSOP和HACCP体系的基础上，按照《食品生产许可管理办法》的要求，填写《食品生产许可申请书》，提供合规、准确的支撑材料。
对班级学生进行分组，每组控制在6人以内，各小组按照自己的兴趣确定研究对象，并进行资料查阅和实地调研，依照下述三个阶段完成所有任务。
二、任务实施过程
（一） 企业基本状况描述
1.企业基本信息描述
企业信息涵盖内容广泛，表达不同的属性。如营业执照和食品生产许可证代表企业的合法性，统一社会信用代码可查询企业信用状况，经营范围可了解其涵盖主要经营活动及产品类别。请根据实际情况填写企业基本信息表。
表1企业基本信息表
企业名称 | 统一社会信用代码 | ||
法定代表人 | 登记机关 | ||
营业执照 | 取得日期 | ||
经营范围 | |||
公司地址 | |||
生产地址 | |||
产品信息描述
表2产品信息一览表
产品名称 | ||||
配料表 | ||||
预期用途和消费对象 | ||||
包装类型和保质期 | ||||
食品、食品添加剂类别 | 类 | 类别编号和类别名称 | ||
品种明细 | ||||
产品执行标准 | ||||
食品生产许可审核通则 | ||||
食品生产许可审核细则 | ||||
食品良好生产规范执行标准 | 通用卫生规范 | 《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013） | ||
专用卫生规范 | ||||
（二）填写食品生产许可申请书
按照食品生产许可申请书的填写规范，详细准备申报产品的相关信息，认真填写申请书。
食品生产许可申请书
许可类别： | □食品 □食品添加剂 |
申请事项： | □首次申请 □许可变更 □许可延续 |
申请人名称： | （签字或盖章） |
申请日期： | 年月日 |
声 明
按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件或者扫描件与原件相符）。
特此声明。
一、申请人基本情况
申请人名称 | |||
法定代表人 （负责人） | |||
食品生产 许可证编号 | （变更、延续申请时填写） | ||
统一社会 信用代码 | |||
住 所 | |||
生产地址 | |||
联 系 人 | 联系电话 | ||
传 真 | 电子邮件 | ||
变更事项 | （变更、延续申请时填写） | ||
备 注 | |||
二、产品信息表
序号 | 食品、食品添加剂类别 | 类别编号 | 类别名称 | 品种明细 | 备注 |
注：1. 填写时请参照《食品、食品添加剂分类目录》。
2. 申请食品添加剂生产许可的，食品添加剂生产许可审查细则对产品明细有要求的，填入“备注”列。
3. 生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，在“备注”列中载明产品或者产品配方的注册号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。生产保健食品原料提取物的，应在“品种明细”列中标注原料提取物名称，并在备注列载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息；生产复配营养素的，应在“品种明细”列中标注维生素或矿物质预混料，并在“备注”列载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息。
SC审查细则
三、食品生产主要设备、设施
设备、设施 | ||||
序号 | 名称 | 规格/型号 | 数量 | 使用场所 |
检验仪器 | ||||
序号 | 检验仪器名称 | 精度等级 | 数量 | 使用场所 |
四、食品安全专业技术人员及食品安全管理人员
序号 | 姓名 | 身份证号 | 职务 | 文化程度与专业 | 人员类别 | 专职/兼职情况 |
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 | |||||
□专业技术人员 □管理人员 | □专职人员 □兼职人员 |
说明：1. 人员可以在内部兼任职务。
2. 同一人员可以是专业技术人员和管理人员双重身份，请据实填写。
五、食品安全管理制度清单
序号 | 管理制度名称 | 文件编号 |
注：只需要填报食品安全管理制度清单，无需提交制度文本。
六、食品生产许可其他申请材料清单
根据《食品生产许可管理办法》，申请食品、食品添加剂生产许可，申请人需要提交以下材料：
1. 食品（食品添加剂）生产设备布局图（附后）；
2. 食品（食品添加剂）生产工艺流程图（附后）；
申请特殊食品生产许可，申请人还需要提交以下材料：
1. 特殊食品的生产质量管理体系文件（附后）；
2. 特殊食品的相关注册和备案文件（附后）。
注：1. 特殊食品包括：保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品。
2. 保健食品申请材料可结合《保健食品生产许可审查细则》和监管需要，由各省决定提交全部材料或目录清单。
三、任务实施考核
考核评价内容涵盖10项 材料，每项材料从完成情况（材料填写或编写的完整程度）和合规性（是否符合任务实施要求）两个方面进行评价，每个评价指标采用5分制进行评价。在进行完成情况评价时，缺失项评为0分，依完成比例依次为1-5分；在进行合规性评价时，依达成要求的比例依次评为1-5分。小计为该项材料的得分，合计为所有材料的最终得分。
表3材料提交清单和考核评分表
序号 | 材料名称 | 主要完成人 | 完成情况（5分） | 合规性（5分） | 小计 |
1 | 企业基本信息表 | ||||
2 | 产品信息一览表 | ||||
3 | 食品生产许可申请书 | ||||
4 | 食品生产设备布局图 | ||||
5 | 食品生产工艺流程图 | ||||
6 | 生产场所、设备设施审核规范性 | ||||
7 | 设备布局和工艺流程、人员管理审核规范性 | ||||
8 | 管理制度、产品检验合格报审核规范性 | ||||
9 | 生产许可现场核查报告-现场核查结论 | ||||
10 | 生产许可现场核查报告--得分及存在的问题 | ||||
11 | 合计 |
综合考核
表4综合考核表
班级 | 组别 | |||||
公司名称 | ||||||
典型产品 | 产品类别 | |||||
公司成员 | ||||||
学生自评 | ||||||
小组互评 | ||||||
教师评价 | ||||||
综合得分 | ||||||